近年來,噴霧干燥技術在制藥行業(yè)中得到廣泛應用,在固體制劑領域,該技術常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。在應用過程中,不同原料藥會對噴霧干燥產生不同的特殊要求。如何達到這些要求,應該注意哪些細節(jié)是噴霧干燥塔設計生產者和使用者雙方共同關心的問題。
保證潔凈要求
有些原料藥生產的主要工序需要在10萬級的潔凈環(huán)境中進行,噴霧干燥是其質量控制的重要工序。為保證藥品的質量,噴霧干燥塔接觸物料的部分要采用不銹鋼材質,對于酸腐蝕性較強的物料選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應內壁光滑,*,易于拆卸,方便清洗。
噴霧干燥塔由于體系龐大,不能整體都放在潔凈區(qū)域,經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū),這種情況下就要求系統(tǒng)密閉性能好,以防外部污染系統(tǒng)。
避免粘壁現(xiàn)象
在固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程中,粘壁現(xiàn)象是妨礙噴霧干燥塔正常操作的一個突出問題。物料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時間的延長,敏感的粘壁物料會變質成為不合格物料。從工藝角度出發(fā),解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數(shù),但是這些方法可調節(jié)的余地不是很大,因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。
近年來,國內外專家對噴霧干燥塔干燥過程中的粘壁和結塊問題進行了研究,認為造成粘壁的主要原因是壁溫,從而總結了防止粘壁的五種措施:采用夾壁干燥塔,其間用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉動;塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強制使粘壁物料脫離;增加加工的精度,塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
改進自控性能
噴霧干燥是連續(xù)生產過程,其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括:進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等,依靠傳統(tǒng)的手動調節(jié)非常困難,所以必須加強系統(tǒng)的自控性。一套好的自控系統(tǒng),可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉順暢,降低產品的不合格率,減少安全隱患。
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