更新時間：2016-01-11
合成炎琥寧100L雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機該文件旨在對炎琥寧合成工藝研究項目中使用的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的技術(shù)參數(shù)要求、服務(wù)要求及功能進行詳細描述，設(shè)備到貨應(yīng)按本文件要求的運行性能進行驗收，符合要求后方組織驗收。3 范圍
合成炎琥寧100L雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機
該文件旨在對炎琥寧合成工藝研究項目中使用的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的技術(shù)參數(shù)要求、服務(wù)要求及功能進行詳細描述，設(shè)備到貨應(yīng)按本文件要求的運行性能進行驗收，符合要求后方組織驗收。
3 范圍
該文件是我公司技術(shù)部實驗室雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的用戶需求文件。
4 參考文件
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010版
《藥品GMP指南》2010版“廠房設(shè)施與設(shè)備”
《藥品GMP指南》2010版
5 用戶需求
需求編號 | 用戶需求 | 是否符合 |
URS01 | 規(guī)格：100L | |
URS02 | 罐內(nèi)容積（L）：100 | |
URS03 | 裝料容積（L）：≤50 | |
URS04 | 電機功率（kw）：0.75 | |
URS05 | 占地面積長×寬（mm）：2160×800 | |
URS06 | 回轉(zhuǎn)高度（mm）：1750 | |
URS07 | 罐內(nèi)設(shè)計壓力（MPa）：-0.1～0.15 | |
URS08 | 夾套設(shè)計壓力（MPa）：≤0.3 | |
URS09 | 工作溫度（℃）：罐內(nèi)≤85 夾套≤140 | |
URS10 | 重量（kg）：800 | |
URS11 | 加熱方式：導熱油 | |
URS12 | 物料所能承受的溫度：≤50℃ | |
URS13 | 需否配套符合要求的加熱設(shè)備：需 | |
URS14 | 需否配套真空設(shè)備：是 | |
URS15 | 與藥品接觸部分材質(zhì)：316L |
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