更新時間:2020-10-27
蒸發(fā)能力60-90公斤濕丸真空帶式干燥機水丸濕丸經(jīng)真空帶式干燥機的進料裝置進入干燥筒體內的布料器,將濕丸均勻地布在輸送帶上,在溫度及真空條件下,干燥為合格藥丸。設備應具備自動CIP清洗功能。該設備的設計和結構需要符合下列標準:
蒸發(fā)能力60-90公斤濕丸真空帶式干燥機
水丸濕丸經(jīng)真空帶式干燥機的進料裝置進入干燥筒體內的布料器,將濕丸均勻地布在輸送帶上,在溫度及真空條件下,干燥為合格藥丸。設備應具備自動CIP清洗功能。該設備的設計和結構需要符合下列標準:
1.4.1、中國藥典2020版
1.4.2、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)
1.4.3、潔凈廠房設計規(guī)范GB50073-2001
1.4.4、GB 5226.1—2002機械安全 機械電氣設備 第1部分、通用技術條件
2、供貨范圍
真空干燥機1臺、主控制柜、氣動控制柜、真空泵、熱水泵、冷卻泵、換熱器、清洗罐及各連接部件(其包括隨機文件和操作維護工具)
3、技術要求
3.1設備的組成
序號名稱序號名稱
1進料系統(tǒng)6糾偏系統(tǒng)
2主機系統(tǒng)7出料系統(tǒng)
3加熱系統(tǒng)8電氣控制系統(tǒng)
4 CIP清洗系統(tǒng)9氣動控制系統(tǒng)
5真空系統(tǒng)
3.2生產(chǎn)工藝或性能要求
需求編號需求必須/期望 是否滿足需求
URS001烘干合格丸含水率4-6%。換熱面積120平,蒸發(fā)能力60-90公斤,丸粒直徑3-7.5mm必須
URS002每小時烘干濕丸不低于180公斤,干丸產(chǎn)量不低于120公斤。 必須
URS003干燥機各加熱區(qū)溫度(0-90℃)、冷卻區(qū)的上下線溫度(0-90℃),能夠修改設置并能自動控制 必須
URS004干燥機工作真空度1000-3000pa,能夠修改設置并能自動控制 必須
URS005干燥時間:30分鐘到70分鐘可調。 必須
URS006進料口徑設計免推緩沖進入緩沖罐內,(可與甲方選購的料斗提升機配合使用),緩沖罐下料口設計為長方型減速下料,避免堆積,緩慢均勻分布于干燥機內頂層干燥帶上,避免濕丸擠壓碾碎。 必須
URS007進料采用一對一布置,進料量連續(xù)可調。 必須
URS008設備運行綜合性能要求:設備配備良好的控制、減振、傳動、變速、冷卻、潤滑裝置,在連續(xù)滿負荷生產(chǎn)條件下,運行平穩(wěn),性能滿足設計要求。 必須
URS009干丸至干丸緩沖罐后,罐口方便與輸送帶相連至下一工序,真空低溫連續(xù)干燥機的干燥運行是自動的,各項參數(shù)均可以設定,啟動后自動按照設定的各項參數(shù)完成整個程序。 必須
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