熱熔雙螺桿擠出機(jī)5kg/h

熱熔雙螺桿擠出機(jī)兼容采用 GMP 標(biāo)準(zhǔn)、匹配擠出機(jī)性能并可集成至擠出機(jī)控制系統(tǒng)的全系列輔助設(shè)備。 這些輔助設(shè)備包括容積式或重力式計(jì)量加料器、用于產(chǎn)品冷卻的風(fēng)冷式輸送機(jī)、用于造粒的線條口模與面切粒機(jī)以及用于快速產(chǎn)品冷卻和制片的冷卻棍/切片機(jī)裝置。  熱熔雙螺桿擠出機(jī)可使用最少量的昂貴成分確定關(guān)鍵的工藝參數(shù)，從而加快工藝開發(fā)。 它降低了對(duì)潔凈室的空間要求，實(shí)現(xiàn)了一致、可控的加工處理，適用于過程分析技術(shù) (PAT)。熱熔雙螺桿擠出機(jī)還降低了按比例擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)，縮短了產(chǎn)品切換時(shí)間。熱熔擠出結(jié)合了固體分散技術(shù)和機(jī)械制備的諸多優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了無粉塵、連續(xù)化操作、良好的重現(xiàn)性，以及生產(chǎn)效率。

主要特色

平行同向雙螺桿

最高產(chǎn)量為5kg/h

根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)制造

模塊化、組合式結(jié)構(gòu)

腳輪設(shè)計(jì)，方便移動(dòng)

所有與產(chǎn)品接觸部分可拆卸、可更換，便于清潔

多區(qū)段溫度控制，適用于熱熔擠出和連續(xù)制粒

應(yīng)用范圍

1.難溶藥物增溶解，提高生物利用度

API與高分子輔料例如VA64等預(yù)混后，經(jīng)加料器進(jìn)入熱熔擠出設(shè)備，通過調(diào)節(jié)不同溫區(qū)的溫度，螺桿轉(zhuǎn)速等參數(shù)，使物料熔融擠出，快速制冷后打粒或碾壓成冰狀，壓碎過篩，最后壓片成型。該工藝很大程度的改善溶出，在提高了生物利用度的同時(shí)，并沒有帶入有機(jī)溶劑，無需后續(xù)干燥、能耗低、設(shè)備所占體積小。

2.緩控釋制劑

通過該技術(shù)藥物能再長時(shí)間內(nèi)持續(xù)放藥以達(dá)到長效作用或能在預(yù)訂的時(shí)間內(nèi)預(yù)訂的速度釋放，使血藥濃度長時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍之內(nèi)。

3.制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑，例如植入劑

API與PLA、PLGA等預(yù)混，加入熱熔擠出設(shè)備熔融擠出，通過口模成型，隨后切割成規(guī)則棒狀物質(zhì)，通常為圓棒狀。無菌包裝后通過特制的注射器注入皮下或手術(shù)植入皮下。該工藝過程連續(xù)簡(jiǎn)單，無有機(jī)溶劑加入、無粉塵。

4.其它應(yīng)用

針對(duì)原研藥的晶型保護(hù)，目數(shù)保護(hù)和其它固體分散制備工藝保護(hù)，熱熔擠出技術(shù)具有其優(yōu)勢(shì)，幫助實(shí)現(xiàn)藥物研發(fā)。